质量手册及过程文件模板
过程名称 iso19011@126.com
山东ABC汽车配件制造有限公司 说明 各部门根据需要编制或修 文件编制/修订需求 订相关文件 审核
文件控制程序
过程负责人 办公室主任 过程指标
输入 文件使用需求 待审核的文件
流程
A/0 更改等级 页 数 负责人 输出 各部门负责 编制或修订的文件 人 部门主管管 经过审核的文件 理代表 部门主管 总经理 经过批准的文件
待批准的文件 已经经过批准的文件; 《WI-S1-01文件编号办 法》
批准
文件编号登
复制的待发放的文件; 受控印章
复制、发放、签
受 控
接收的受控文件
文件使用
修订/作废申请
审核 停止
批准
进行文件
再批准
修订或作废的文件
回收旧文件 文件归档管
文件年度
外来文件
评审
外来文件
登记、复制、分
评价
三层次文件由部门主管审 核,一二层次文件由管理 者代表审核 三层次文件由部门主管批 准,一二层次文件由总经 理批准 将批准的文件进行编号登 记,技术文件由技术科进 行编号登记,其他质量文 件由办公室进行编号登记 文件登记、管理部门根据 需要进行文件复制、受控 (盖受控章并填写分发 号)发放并做发放记录, 各部门建立部门文件清单 各部门邮局文件的规定开 展各项工作 文件使用过程中各部门可 根据使用情况提出文件修 订或作废 三层次文件的修订/作废由 部门主管审核,一二层次 文件的修订/作废由管理者 代表审核 三层次文件修订/作废由部 门主管批准,一二层次文 件修订/作废由总经理批准 由原文件编写岗位进行文 件修订,作废由文件管理 部门执行,新文件发布前 应再次批准 原文件发放部门进行新文 件的发放,并同时收回旧 文件,将旧文件销毁(需 保留的作废文件应加盖保 留印章) 各部门针对各自使用的文 件进行管理,确保现行使 用文件的有效性 每年的管理评审之前,办 公室应组织各部门进行文 件评审,以确保持续的适 用性,不适用的文件进行 修订或作废 各部门收到外来文件(与 质量有关的,如产品图纸 、标准等)应交到技术科 技术科对外来文件进行评 审,图纸应有会审记录 评审适用的外来文件技术 科进行登记,并根据需要 发放给使用部门 外来文件使用过程中技术 科每年应在管理评审前进 行一次评价,以确保其持 续适用性 评价结果不适用的外来文 件应进行更新或作废
文件查阅速 度
技术科主管 文件清单 办公室主任 (QR-S1-01) 文件领用/ 回收登记表(QR-S1技术科主管 02); 办公室主任 部门文件清单(QRS1-03) 文件使用部 备注说明 门 文件修订/作废申请 一二层次文 文件使用部 (通知)单(QR-S1- 件是指方针 门 04) 、目标、质 量手册
、识 文件修订/作废申请 别的COP、MP 部门主管管 (通知)单(QR-S1及SP三类过 理代表 04) 程文件 文件修订/作废申请 部门主管总 (通知)单(QR-S1经理 三层次文件 04) 是指由质量 原文件编写 手册、过程 岗位 文件所引出 修订或作废的文件 文件管理部 的支持性文 门 件,如作业 文件领用/ 指导书、工 回收登记表(QR-S1- 艺文件、相 文件管理部 02); 关标准等 门 文件销毁记录(QRS1-05) 文件使用部 门 所有技术类 文件(如图 纸、工程规 范、流程图 、FMEA、CP 等)由技术 科按《YLWIS1-02技术文 件管理办法 》进行管理 质量手册由 管理者代表 组织编写, 三类过程文 件由过程负 责人编写, 三层次文件 由主管部门 负责人组织 编写
办公室主任
文件年度评价记录 (YLQR-S1-06)
各部门 技术科主管 技术科主管 图纸会审记录(QRS1-07) 外来文件登记/发放 记录(QR-S1-08) 文件年度评价记录 (QR-S1-06) 销毁记录表(QR-S107)
技术科主管
更新/作废
技术科主管

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