自动电位滴定法与手动滴定法测定药品含量的比较

分别用万通自动电位滴定仪和手动滴定法测定12 种药品的含量,对12个样本进行F 检验和t 检验判断两种方法的差异性。比较自动滴定法与手动滴定法之间有无显著性差异以及两种方法的精密度。

第20卷第6期2004年12月

广　东　药　学　院　学　报

ACADEMICJOURNALOFGUANGDONGCOLLEGEOFPHARMACYVol.20No.6

Dec.2004

自动电位滴定法与手动滴定法测定药品含量的比较

郭　春(南京市药品检验所化学室　江苏南京210015)

摘　要　目的比较自动滴定法与手动滴定法之间有无显著性差异以及两种方法的精密度。方法分别用自动电位滴定法和手动滴定法测定12种药品的含量,对12个样本进行F检验和t检验判断两种方法的差异性。再选择4种代表不同反应类型的药物测定含量,计算RSD值,比较两种方法的精密度。结果自动电位滴定法与手动滴定法无显著性差异,自动滴定法精密度优于手动方法。结论自动滴定法可逐步取代手动方法。关键词　自动电位滴定法;手动滴定法;含量中图号　R927.2　文章编号:1006-8783(2004)06-0644-02　文献标识码:A

　　滴定分析法是化学定量分析中最基本的分析方法,在现行的《中国药典》2000年版检验方法中占有很大比重,其中主要采用的是手动滴定法。手动滴定法是将滴定液通过滴定管逐滴加到被测物质溶液中,借助指示剂颜色变化来确定终点。而自动电位滴定法是通过电极电位变化由仪器自动判断终点并进行结果处理。为比较上述两种滴定方法有无显著性差异,笔者用自动电位滴定法和手动滴定法分别测定12种药品的含量,对结果进行F检验和t检验判断两种方法有无显著性差异。从其中选择4种代表不同反应类型的药物测定含量,计算RSD值,比较两种方法的精密度。1　实验仪器

仪,800加液器,801磁力搅拌滴定台,10mL、20mL

交换单元,6.0222.100复合pH玻璃电极(水相酸碱滴定),6.0229.100复合pH电极(非水相酸碱滴定),6.0451.100复合Pt电极(氧化-还原滴定),6.0430.100复合Ag电极(沉淀滴定)2　实验方法与结果2.1　实验方法

按照《中国药典》2000年版二部[1]、《国家药品

(化学药品地方标准上升国家监督管理局药品标准》

标准)第十六册[2]各药品项下含量测定方法。2.2　两种滴定方法测定药品含量结果见表1。

瑞士万通公司(METROHM)809自动电位滴定

表1　自动电位滴定法和手动滴定法测定药品含量的对照结果

Tab.1　Comparisonofassayresultsbetweenautomaticpotentiometrytitrimetricanalysisandmanualtitrimetricanalysis

序号

123456789101112

滴定反应类型水相酸碱滴定

药品名称

阿司匹林

烟酸片苯甲酸钠维生素B6盐酸左旋咪唑邻苯二甲酸氢钾维C银翘片尼莫地平片

()

葡萄糖氯化钠注射液氯化钠注射液复方氯化钠注射液

自动电位滴定法/%

100.399.899.299.399.699.895.597.896.099.5

0.897%(g/mL)0.543%(g/mL)

手动电位滴定法/%

100.5100.299.699.899.4100.096.098.496.599.6

0.902%(g/mL)0.547%(g/mL)

非水相酸碱滴定

氧化-还原滴定

沉淀滴定

　　F检验和t检验说明在95%的置信水平下两种

作者简介:郭春,女,学士,药师。研究方向:药物分析。

测定方法的精密度相当,而且不存在系统误差,表明自动电位滴定法测定得到的含量结果与现行国家标准结果相近,可以替代手动滴定法。2.3　两种滴定方法测定结果的精密度见表2。

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