实验室认可和资质认定知识讲座第四讲实验室认可准则和资质认定评审准则条文解析_一_

实验室认可和资质认定知识讲座

CERTIFICATION AND ACCREDITATION

认证实验室认可和资质认定知识讲座

第四讲 实验室认可准则和资质认定评审准则条文解析（一）

Speech on Laboratory Accreditation and

Knowledge Certification

Part Ⅳ Analysis of Criteria for Recongition and Accreditation

in Laboratory (Part Ⅰ)

突，界定设计、开发、生产人员与检测

人员的职责；4.1.5 b）条，不受任何压力的影响；4.1.5 c）条，保护客户机密信息和所有权；4.1.5 d）条，避免卷入有损公正性的活动都体现了公正性的要求。

2. 保证能力

能力体现在人力、仪器设备、设施和环境条件、信息资源五个方面。其中人是最重要的因素，而对信息资源的拥有和利用程度也日显重要。

3. 规范管理

规范管理包括建立健全组织机构、设定岗位明确职责、文件和记录控制、合同评审、分包控制、外部服务和供应品控制。

4. 保证检测质量

保证检测质量包括量值溯源、检

一、认可准则的基本内容实验室认可准则的前三章为非认可条文。包括第一章范围、第二章引用标准、第三章术语和定义。第四章和第五章是认可条文，是标准的主体部分。共有25个要素、108条、将近300款内容。这些条文可以归纳为七个方面的内容。

1. 保证公正性

例如，4.1.4条，识别潜在利益冲

测方法选择和确认、仪器设备维护和核查、测量不确定度评定、抽样、样品处置、数据处理、结果报告等要素。

5. 服务客户

例如，允许客户参观访问实验室，为客户提供咨询，主动征询客户意见等。

6. 持续改进

持续改进包括监督检查、内审、投诉、不符合工作控制、纠正措施、预防

措施、管理评审等要素。

7. 减少风险

例如，建立文件、记录、仪器设备、样品的唯一性标识；制定和实施特殊情况下允许偏离的程序；强调记录的充分、规范以保证检测工作的可追溯性和可证实性；在作符合性判断时测量不确定度等。

二、管理要素

管理要素共有15个，笔者逐一给予解释。

（一）组织

1.实验室应是一个能够承担法律责任的实体

实验室要为其出具的检测数据和结论承担法律责任，因此其应该是能够承担法律责任的实体。所谓实体就是有正式的名称和组织机构、有固定的办公场所、有与所开展工作相适应的资源、有足够的资金和承担风险的能力、有独立账目、能独立开展业务等，说白了就是它不能是一个 “皮包公司”。实验室最好是独立法人单位，例如在工商管理部门注册的企业，或有事业单位编制的科研设计机构、学校等。实验室如果不是独立法人单位，则须由其所在的母体单

·45·

COMMUNICATIONS STANDARDIZATION.2 HALF OF NO.1,2009(NO.189)

《交通标准化》2009年第1期下半月刊·总第189期