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医疗器械临床使用安全管理制度
第一条、 为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床
使用风险,提高医 疗质量,保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械临床使用安全管理委员会制定本制度。
第二条、 医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及
的医疗器械产品安 全,人员,制度,技术规范,设施,环境等的安全管理.
第三条、 为确保进入临床使用的医疗器械 合法,安全,有效,对首次进
入我院使用的医疗器械严格按照《卫生耗品首次进入我院的申购程序》及《医疗设备购置及引进制度》中的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。
第四条、 对设备及耗材依据《大型设备出入库制度》、《医疗设备维修
制度》、《医疗设备报废制度》及《一般医疗器材管理工作制度》的要求，作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。
第五条、 对医疗器械采购,评价,验收等过程中形成的报告,合同,评价
记录等文件进行建档和妥善保存,保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上.
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