RP_HPLC考察注射用更昔洛韦_省略_转化糖电解质注射液中配伍的稳定性_郑芳

安徽医药AnhuiMedicalandPharmaceuticalJournal2012Dec;16(12)·1771·

RP-HPLC考察注射用更昔洛韦钠在转化糖注射液及

转化糖电解质注射液中配伍的稳定性

郑

1211芳，吴红菱，刘慧敏，朱雪松

(1．湖北医药学院附属东风医院药学部;2．湖北医药学院药学院，湖北十堰442008)

摘要：目的法

考察室温（20±1）℃下，注射用更昔洛韦钠分别与5%转化糖注射液及5%转化糖电解质注射液配伍的稳定性。方

采用反相高效液相色谱法测定配伍液中更昔洛韦0～6h内的含量变化，并观察配伍液的外观及pH值。结果注射用更

在室温（20±1）℃

pH及含量均无明显变化。结论昔洛韦与5%转化糖注射液及5%转化糖电解质注射液6h内配伍液外观、下，注射用更昔洛韦钠分别与5%转化糖注射液及5%转化糖电解质注射液6h内可配伍使用。关键词：更昔洛韦；5%转化糖；转化糖电解质；反相高效液相色谱法；配伍；稳定性

Stabilityofganciclovirforinjectionmixedwith5%invert

sugarinjection，multipleelectrolytesandinvertsugarinjectionbyRP-HPLC

ZHENGFang1，WUHong-ling2，LIUHui-min1，etal

（1．DepartmentofPharmacy，DongfengHospital；2．DepartmentofPharmacy，HubeiUniversityof

Medicine，Shiyan，Hubei442008，China）

Abstract：Objective

Tostudythestabilityofganciclovirsodiumforinjectionin5%invertsugarinjection，5%multipleelectrolytesand

Thechangesofthecontentsofganciclovirsodiumwere

Therewerenosignificant

invertsugarinjectionrespectivelyatroomtemperature［（20±1）℃］．Methods

determinedbyRP-HPLC，andthechangesofappearance，pHvalueswereobservedwithin6hours．Results

changesinthecontents，appearanceandpHvaluesofthecompatiblesolutionatroomtemperature［（20±1）℃］for6h．ConclusionsThemixtureofganciclovirsodiumforinjectionand5%invertsugarinjection，5%multipleelectrolytesandinvertsugarinjectioncanbeusedrespectivelyafterstoringfor6hatroomtemperature［（20±1）℃］．

Keywords：ganciclovir；5%invertsugarinjection；multipleelectrolytesandinvertsugarinjection；RP-HPLC；compatibility；stability更昔洛韦为一种2-脱氧鸟嘌呤核苷酸的类似物，可抑制

疱疹病毒的复制。其适应证仅用于预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病；治疗免疫功能缺陷患者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎

［1-2］

1；规格每支0．25g）；5%转批号20110702-辰药业有限公司，

化糖注射液（商品名：耐能，四川美大康佳乐药业有限公司，批号100703204，规格250ml：果糖6．25g与葡萄糖6．25g）；5%转化糖电解质注射液（商品名：田力，扬子江药业集团上海海尼药业有限公司生产，批号1008031，规格500ml：果糖12．5g、葡萄糖12．5g、乳酸钠1．4g、氯化钠0．73g、氯化钾0．93g、氯化镁0．143g、磷酸二氢钠0．375g）；甲醇为色谱纯；水为新制注射用水；其他试剂均为分析纯。2方法与结果2．1

溶液配制（1）对照品贮备液：精密称取更昔洛韦对照品55．5mg，置100ml量瓶中，加0．4%氢氧化钠溶液2ml使

－1溶解，用流动相稀释配制成浓度为0．550g·L对照品贮备液。（2）配伍溶液：取注射用更昔洛韦钠1支加入5%转化糖

摇匀，即得配伍溶液A；另取注射用更昔洛注射液250ml中，

。转化糖注射液是由等量的葡萄糖与果糖混合制成的

输液剂，临床常用做药物稀释剂、能量补充剂和各类需水分和

能量的患者补液治疗。转化糖电解质注射液是由葡萄糖与果糖等分子混合制成的同时含有电解质的复方制剂，主要用于提供水、电解质及能量，并产生利尿作用和代谢性碱化作用。笔者查阅文献，未见注射用更昔洛韦钠与5%转化糖注射液和5%转化糖电解质注射液配伍的稳定性报道，本实验参照

［3-7］

，有关文献模拟临床用药浓度，在室温（20±1）℃、不避光

条件下，就上述配伍的稳定性进行了考察，旨在为临床合理用

药提供实验室依据。1仪器与试药

9A高效液相色谱仪，6A紫外检日本岛津LC-岛津SPD-2060超声仪；pHs-3D型酸测器，浙大N2000色谱工作站；HS-210电子天平。度计（上海雷磁仪器厂）；岛津AEU-更昔洛韦对照品（中国药品生物制品检定所，批号：

100380-201002）；注射用更昔洛韦钠（商品名：林可宏，南京海

E-通讯作者：朱雪松，男，副教授，研究方向：医院药学与临床药学，

mail：dfpharmacy@163．com

韦钠1支加入5%转化糖电解质注射液500ml中，摇匀，即得

配伍溶液B。（3）供试品溶液：取注射用更昔洛韦钠1支加入0．9%氯化钠注射液250ml中，摇匀，即得供试品。2．22．2．1

含量测定方法

［8］

色谱条件与系统适应性试验色谱柱：AgiLentHC

C18（150mm×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇-水（5∶95）；检测

－1

波长：为252nm；流速：0．8ml·min；进样量：20μl；柱温：20℃；灵敏度为0．2AUFS。在上述色谱条件下，更昔洛韦的理

更昔洛韦峰与相邻的杂质峰的分离度论塔板数不低于3000，