症的制剂。
c 无菌制剂:采用无菌操作技术制得的制剂,无菌制剂包括注射剂、用于粘膜、创伤的滴眼剂等。
d SAL:灭菌制剂的无菌保证水平的英文缩写。指灭菌后制剂中微生物的残存概率。
2. 简述医院制剂的特点。
(1、医院制剂室负责配制 2、配制品种受限制 3、必须取得制剂批准文号 4、一般自配、自检、自用 5、适应临床需要 6、医院制剂范围广)
3. 洁净区操作人员基本要求有哪些?
(1、凡进入洁净室的操作人员,首先必须进行相关知识训练,并经考核合格;2、操作人员更衣前应洗手;3、操作人员不得化妆和佩带饰物;4、对进入净化区的操作人员数量应严格控制,实行各工序定员,定岗位操作制,非本室操作人员严禁入内;5、进入净化区必须经一更、二更,在二更时换上指定的专用蓝色工作服、套鞋、帽,方可进入洁净区;6、生产人员在净化区生产操作时,不得出净化区。如有特殊情况,必须经更衣室更衣后方可出净化区;7、制剂人员每年体检1次,并建立健康档案。有传染病、皮肤病和体表有伤口者不得从事制剂的配制和分装工作。)
4.静脉液体配置中心配置药物的范围?
(主要包括全静脉营养液、细胞毒性药物、心肌保护液和抗生素等)
第五章 医院药品质量管理
1. 药品出库遵循的原则?
(先产先出,近期先出,按批号发药,先进先出、易变先出)
2. 简述药品在库效期管理的要点。
[1、明确效期药品距该药品有效期截止日期的控制管理时间(一般为六个月)2、明确到达该控制管理时间的效期药品的报告制度(通常为月定期报告),规定报告组织(人员)、接受与管理组织(人员)、报告时间、报告方式及报告内容3、在药品质量验收、储存堆放、出库复验等运作环节中,切实做好效期验收、批号集中堆放、效期远近顺序排列、近期先出等管理工作4、过期药品不能出库与发放,按制度及程序处理,直至销毁]
3、简述医疗机构药品质量验收的基本要求。
(1、由规定的人员进行验收2、在规定的场所进行验收3、在规定的时限内进行验收4、规范的进行验收5、建立规范的药品质量验收记录)
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