说说执业药师与《药品经营质量管理规范》

ＣＨＩＮＡＦＯＲＥＩＧＮＭＥＯＢＡＬ

综述

篙揣翘强

说说执业药师与《药品经营质量管理规范》

田玮

（河北省廊坊卫生学校

河北廊坊

０６５０００）

随着社会的发展我国对药品的发展越来越重视，出台了很多法律法规未规范药品的发展。《药品经营质量管理规范》主【摘要】

要是用于规范零售药店行为的，其中规定零售药店必须至少配备一名执业药师。本文主要是总结执业药师在药店通过《药品经营质量管理规范》验收时所起的作用。ｌ关键字ｌ执业药师【中图分类号ｌＲ２

零售药店

药品

药品经营质量管理规范

【文献标识码ｌＡ【文章编号Ｊ１６７４一０７４２（２０ｌｏ）０６（ｂ）一０１８７一ｏｌ

收，保管、养护Ｊ：作有指导作用。零售药店所营药品种类少毗０千种，多则数万种，再加上Ｉ亩】种药物又可能是不同厂家牛产、不同规格、不同批次的药品。比如对购进药品要进行逐批号检查验收，核对药品的品名、规格、数量、剂型、批准文号，生产批号、效期、乍产厂家、供货单位等，并检查包装质量及药品外观质量。３执业药师对药品销售起指导作用

在药品销售方面执业药师起着更为直接和重要的作用。药品的质量和为群众提供的药学服务质量直接关系患者的用药安全、有效。执业药师要利用自己所掌握的专业知识，科学地向患者介绍药品，包括（１）客观地分析药品的毒、副作用等不良反应及药品使用注意事项；（２）征患者需要时提供用药指导；（３）在患者购买处方药时审核处方。４执业药师负责药店工作人员的培训和考核工作

药品经营行业不同于其他商品销售行业，从业人员的职业素质高低对药品能否发挥良好作用起着一定的作用。为提高药品从业人员的

药品是特殊的商品，而零售药店又是从事特殊商品经营的商业企业，这就决定了药店的经营具有不同于普通商业企业的特点。根据国家相关法律规定零售药店除必须要遵守相关商业条款外还必须通过《药品经营质量雀嘻里规范》才能正式营业，而《药品经营质量管理规范》中明确规定零售药店应至少配备‘名执业药师。为何执业药师对零售药店如此重要呢？《药品经营质量管理规范＊对执业药师又有哪些要求呢？

执业药师是经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产企业、经营、使用单位中执业的药学技术人员。而在取得执业药师之前都是药学，中药学或相关专业毕业，在药学或中药学专业工作一定的年限，具有 定实践经验，井熟知相关法律法规，熟练掌握本专业基本技能操作的药学从业人员。Ⅸ药品经营质量管理规范》对零售药店的进货、验收，储运、养护、销售、售后服务、咨询、处理投诉等方面都有严格的要求，只有通过执业药师等专业技术人员地努力工作药店才能顺利通过相关的验收工作。以下是执业药师在《药品经营质量管理规范》验收中的作用简单小结。１执业药师负责相关资料的审核

１．１进货企业资格的审批

素丽，《药品经营质量管理规范黻执业药师要负责人员的培训工作和

培训计划和培训内容，并负责相关内容考核工作。５执业药师要负责药品的售后服务及投诉处理工作

考核工作。比如执业药师要根据具体情况制定本药店从药人员的定期

在如今商业社会零售药店的进货渠道是多种的，ｎ，以从当地的药品批发企业进货，也可以直接从生产厂家进货。但不论从哪里进货都要求对供货单位的供货资格进行审核。比如从药品批发ｊ｝＝业进货需要审核的文件有企业的营业执照，“药品经营许日丁证》．《药品ＧＳＰ认证证书》等资料，而直接从药品生产厂家进货需要审核的文件有企业的营、世执照、《药品生产许可证》，《药品ＧＭＰ认证证书》等资料。这些资料的审核都是专业性很强的工作，需要执、№药师严格把关，才能保证零售药店从合格企业进货。

１．２药品质量的审核

现在药船零售行业的竞争也很激烈，药品质最和服务质量是药店的生命线。为了提高企业的经济效益，执业药师应该制定相关的药龆售后服务制度和顾客投诉处理制度，并在］『＝作小努力不断提高服务质量，改进服务态度，使用户的意见和要求通过各种不同的渠道得到及时满意的答复租ｌ解决；认真处理顾客投诉，尽最大可能顾客的需求。只有这样才能使企业在竞争中立于不败之地。６执业药师要注意搜集药品相关信息

国家各级药品监督管理部｜．】会在媒体卜．公布一些药品的信息，包括药品质量抽查情况报袁、药品不良反应情况表等，执业药师要主义搜集并整理相关药品信息并根据药店具体情况对经营做出适当的凋整。比如接到某药品冈毒副作用大而禁用的信息后药师要清查药店药品，发现禁用药品要及时上交药监部门。

总之，执业药师在零售药店《药品经营质量管理规范》的验收工作中发挥着巨大的作用。执业药师必须在药品进货．验收，储运、养护、销售，售后服务、咨询、处理投诉等方面严格的要求，才能保１＿ＪＥ药店顺利通过相关的验收工作。

防、保缝、治疗疾病时才需要购买药物，但不是昕仃的总耆都黼品专业知

识，如质量有瑕的药品直接威胁到消费者的身体健康和睦命安全。作为为

药品与其他商品不一样，在质量上不能降级处理。消费者只有在预

药晶质量把关的执 Ｉｋ药师在审核药品质餐相关资料时更应渚ｆ鼾卜渔面，

要坚持药品质量第一的思想，不能盲目追求企业的经济效益。比如为保证药鼎质量要审核批发企、业的采购人员资料（包括有效期内的身份证、推销员证书等）、填写《质量保证体系调查表》，要与批发企业签定《质量保证协议书》。而要求生产Ｊ‘家提供的资料就更多ｒ，还有药晶的生产批准文件、质量标准、药品说明书批件、说明书、内外包装标签样张、药品样品等资料。２执业药师对药店所营药品的验收、保管、养护工作有指导作用

执业药师要制定药品的验收、保管、养护制度，并对药品的验

【收稿日期】２０１０一０４—２１

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