乙型肝炎表面抗原全血金标检测试剂的评价

目的：探讨乙型肝炎表面抗原(HBsAg全血金标检测试剂在临床快速诊断中的价值,观察方法的特异性、敏感性、检测时间。方法：用HBsAg全血金标试剂测定400例临床标本,对实验结果进行分析。结果：全血金标法与ELISA法同时检测400例样本,两者阳性符合率、阴性符合率、总符合率分别为97.4%,100%,99.7%。结论：全血金标法检测HBsAg可以满足临床快速诊断的需要。

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时珍国医国药 2 0 0 2年第 1卷第 8 3期

◇其

它◇

乙型肝炎表面抗原全血金标检测试剂的评价 鞠萍，柴辉，陈华明 (. 1湖北省黄石市第二医院 4 5 0; 2湖北省黄石市临床检验中心 3 0 2 . 450) 3 0 0

摘要：目的：讨乙型肝炎表面抗原 ( BA )探 H s g全血金标检测试剂在临床快速诊断中的价值，察方法的特异性、感性、观敏 检测时间。法： HB Ag全血金标试剂测定 4 0例临床标本，实验结果进行分析。果：血金标法与 E I A法同时方用 s 0对结全 LS 检测 4 0例样本，者阳性符合率、 0两阴性符合率、符合率分别为 9 . , 0 , 9 7。结论：血金标法检测 HBs 总 74 10 9 .全 Ag

可以满足临床快速诊断的需要。

关鲁词：莹乙型肝炎表面抗原；金标试剂灵敏度；特异性

中图分类号： 9— 3 R3 2 3

文献标识码： B

文章编号： 0 80 0 ( 0 2 O— 5 0 0 1 0—8 5 2 0 ) 80 0— 1 表 2金标法灵敏度和特异性检测表例

为适应临床快速诊断的需要，们引进了乙肝表面抗原我 ( s g全血金标检测试剂。对其在临床快速诊断中的特耳 HB A )并

性、感性等进行了观察。敏以评价其在快速诊断中的价值。报告现 如下。 1材料与方法

1 1样本门诊及住院患者 4 0例。 . 0 1 2试剂全血金标试纸条，门新创科技公司提供 ( 12 0; .厦 813 )

酶联免疫吸附试验 ( I A) s ELS HB Ag试剂盒 .海科华实业有限上 公司提供 ( 0 1 9 0; s g圆盘血清 (= 3 )卫生部临床检 2 0 0 1 ) HB A, 0, l验中心提供。 13方法两种检验试剂均按试剂盒操作说明书进行。 . 2实验结果

结果：敏度为 9. 5;异性 10;合率为 9.7。灵 3 7特 0符 6 6 按照 HB Ag含量，标纸条的灵敏度可达 1n/,时以 s金 g ml同 2 O份

HB Ag含量为 5n/的定质控血清检测无一例漏检。 s g ml

2 3检测时间的观察用毛细吸管分别吸取 HB A含量为 1 . sg n/。 g ml定值质控血清和强阳性血清 2 3滴滴于试纸 g ml 5n/的~加样端。清自动通过滤膜向检测端渗透，适宜温度下以 5血在， 1。 5 3 n实验判读阳性结果显示：阳性血清 5r i可检 O 1。 0 mi强 n内 a出， n/质控血清 1 n内可检出。 g ml控血清 3 i 5 g ml 0mi 1n/质 0r n a

2 1全血金标法与 E IA法比较为比较金标法的可靠性， . LS我 们将金标法与 E I A法进行了比较。结果见表 1 LS。 表 1金标法与 E S法结果比较表 LIA例

内检出。 3讨论胶体金免疫层析法用检测血清中 HB Ag采用的是双抗体夹 s心法的原理，以硝酸纤维素膜为载体，清中 HB Ag与试纸条是血 s

上金标记抗体结合后沿硝酸纤维膜移动，膜上的固相抗体结与合。成肉眼可见的紫红色线条。具有快速、便、单份测定，形它简可 无须仪器设备等优点。由于金标法结合了层析技术。此其干扰因结果：性符合率为 9. ;性符合率为 1 0;符合率阳 74阴 0%总 为 9 .。 97

因素少。本文结果表明 .体金检测血清中 H s g特异性为胶 BA

1 0,敏度为 9 . 5,与 E I A法阳性符合率为 9 ., 0灵 3 7且 LS 74 2 2灵敏度和特异性测试采用卫生部临床检验中心提供的圆阴性符合率为 1 0,符合率为 9 .。临床诊断乙肝病毒感 . 0总 97 盘血清 ( 3 )测金标法的灵敏度和特异性。结果见表 2, 0检一。 收稿日期： 0 20— 9修订日期： 0 2 0— 2 2 0— 22; 2 0—42作者简介：鞠萍 ( 9 2 )女 (族 )湖北武汉人，任湖北省黄石市第 1 6一 .汉，现

染， s HB Ag含量为 5n/。实验结果可知。 O份 5n 的定 g ml从 2 g ml/ 值质控血清全部为阳性，一例漏检，检测时间在 l i无且 Or n内 a因此

。标纸条法完全可满足临床快速诊断的需要。金

二医院检验科主管技师 .要从事临床检验技术工作、主

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