馆档网 文档下载 文档下载导航
设为首页 | 加入收藏
搜索 请输入内容:  
 导航当前位置: 文档下载 > 所有分类 > 医药卫生 > 检验记录的管理规程
侵权投诉

检验记录的管理规程

检验记录的管理规程

检验记录的管理规程

目的:

建立检验记录的编制、发放、使用、保存等全过程的管理规程,保证记录准确无误,正确使用,及时收集归档,妥善保存,保证达到对每批产品都具有质量、数量的可追溯性。 范围:

所有与检验有关的记录、台帐等。

职责:

质保部负责组织制定;

质保部部长审核;

主管质量的副总经理批准;

化验室负责执行。

内容:

1.定义:

检验记录为检验所得的数据记录及运算等原始资料。为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须准确、真实、及时。

2.检验记录的编制规程

2.1检验记录的基本要求

2.1.1检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格。

2.1.2检验记录的格式应统一规范,须有统一编号、版号,并详细注明页码。

2.1.3记录的编制应依据相应的检验操作规程,包括所有必要的内容及项目、参数,并 符合GMP的要求。

2.1.4检验记录,所有文字均采用宋体。

2.1.5页眉用二号字,隶书粗体,眉肢七号字,页眉、页眉均居中。

2.1.6检品编号、检验依据、检品名称采用小四号字,加粗,其中检品编号、检验依据顶格写。

2.1.7每项目如:【性状】、【鉴别】、【含量测定】、【检查】、【浸出物】、【指纹图谱】均顶格小四号字。

2.1.8 每一项目当中如实验条件、操作方法、标准规定、实验结果、结论均有冒号,小四号字。

2.1.9大项目中的每小项均顶格,均用小四号字。

2.1.10页面设置(cm)

页边柜上:2.5cm,下:2cm,左侧2cm,右侧:2cm,装订线1cm, 页眉1.5cm,页脚1.5cm。

2.2要求

第1页

你可能喜欢

  • 管理规定
  • 废弃物处理
  • 仪器设备管理
  • 质量记录管理制度
  • 原辅料取样操作规程
  • 管理程序
  • 药品检验原始记录
  • 新版GMP培训试题及答案

热门文档

相关文档

  • 检验记录和检验报告管理规程

    检验记录和检验报告管理规程 1.检验记录 1.1 检验记录为检验所得的数据记录及运算等原始资料。 为保证药品检验工作的 科学性和规范化,检验记录必须准确、真实、...

  • G-WJ-04(0)检验记录管理规定

    G-WJ-04(0)检验记录管理规定_生产/经营管理_经管营销_专业资料。检验记录管理规定 第 1 页共 7 页 文件编码: G-WJ-04(3) 批准人: 批准日期: 年月日 ...

  • 014检验记录的编制与管理规程14

    药业有限公司标题: 检验记录的编制与管理规程起草人 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 固体 分发 单位 质保 部 生设 总工 部部部室 车间 间 分发 1...

  • 检验原始记录管理规程

    月日 检验原始记录管理 规程 文件编号 版本号 受控标示 制定日期 审核日期 审核日期 批准日期 生效日期 00 YA-ZD20-051-00 页码 第 1页 共3页 年年年年年...

  • 检验记录、化验报告书管理规定

    颁发部门 检验原始记录、 检验原始记录、检验报告书管理规定 操作标准---质量 文件编号 文件页数 分发部门 1 目的 明确检验原始记录的书写、 检验报告单的填写及其...

  • 检验管理规程

    4.4.3.8 复核工作在规定的时限内完成。复核完毕,复核员在检验记录及检验报告单 上签名,将《检验报告单》报质量管理部经理批准。 -2- 4.5 4.5.1 4.5.2...

  • 最新 记录管理规程《根据2010年版GMP修订》

    2.3.2.6 根据工艺规程所进行的检查记录,包括中间控制结果; 2.3.2.7 包装操作的详细情况,包括所用设备及包装生产线的编号; 2.3.2.8 所用印刷包装材料的...

  • L-020-00检验记录管理规程(修改)

    百度文库 专业资料 经管营销 生产/经营管理专题推荐 北师大二附理科学霸高中...... 020检验报告管理规程 2页 1下载券 XG.00.020记录管理程序 暂无评价 2页 ...

  • 010-检验原始记录检验报告书的管理规定

    的:建立检验原始记录与检验报告书的书写规定,促进质量管理的规范 建立检验原始记录与检验报告书的书写规定, 适用范围:检验记录及报告书的书写及签章。 适用范围:检验...

  • CTJZ05检验检测原始记录管理规定

    管理制度检验检验检测原始记录管理规定 文件编号 版本页次 CTJZ—05 A/0 1/4 检验检验检测原始记录管理规定 记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动...

站点地图 | 文档上传 | 侵权投诉 | 手机版
新浪认证  诚信网站  绿色网站  可信网站   非经营性网站备案
本站所有资源均来自互联网,本站只负责收集和整理,均不承担任何法律责任,如有侵权等其它行为请联系我们.
文档下载 Copyright 2013 doc.guandang.net All Rights Reserved.  email
返回顶部