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1999年药事管理与法规试题50题二

1999年药事管理与法规试题50题二[执业西药师]

第27题(B型题):

A 质量

B 质量策划

C 质量体系

D 质量控制

E 质量保证

1 为达到质量要求所采取的作业技术和活动称作

2 反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和称作

3 为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部计划和有系统的活动称作

4 为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源称作

5 确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动称作

答案:DAECB

第28题(B型题):

A ZZxxxx国药准字AFxxxxxxxx

B 国药准字Sxxxxxxxx

C 国药准字Zxxxxxxxx

D 国药准字Xxxxxxxxx

E 国药试字Zxxxxxxxx

1 三类中药新药批准文号的格式为

2 实行试生产期两年的中药新批准文号的格式为

3 正式生产的新生物制品批准文号格式为

4 正式生产的化学药品新药批准文号格式为

5 中药仿制药品的批准文号格式为

答案:CEBDA

第29题(B型题):

A 绿色、白色组成

B 蓝色、白色组成

C 黑色、白色组成

D 红色、白色组成

E 红色、黄色组成

1 放射性药品标签(标志)的颜色规定由

2 毒性药品标签(标志)的颜色规定由

3 精神药品标签(标志)的颜色规定由

4 外用药品标签(标志)的颜色规定由

5 麻醉药品标签(标志)的颜色规定由

答案:ECADB

第30题(B型题):

A 供医疗单位在医生指导下使用

B 在省级新药特药商店零售

C 在医药商店零售

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